株式会社フジセーフティ・サポート

現在、産業分野で注目されている協働作業ロボットは、国内の規制において、従来、使用されているモーターの定格出力が80 W を超える産業用ロボットは柵、又は囲いにより人の作業空間とロボットの作業空間を隔離することが必要であった。

その後、2013年12月24日の厚生労働省通達（基発1224第2号）により、労働安全衛生規則の一部を改正する省令の施行が発行され、ISO 10218-1/-2：2011により、設計、製作、及び設置された産業用ロボットは、その使用条件に基づき適切に使用するならば、柵または囲いの設置をしなくても良いという規制緩和が行われた。

今後、人とロボットが同じ作業空間で作業することができる協働ロボットの導入は、様々な分野で急速に進むと思われるが、人とロボットが協働することによる安全性が大きな課題となっている。
ロボットシステムの構築には、まず、リスクアセスメントを行い、許容不可能なリスクを低減する方策を検討し、適用することが要求（労働安全衛生規則第150条の4）されている。

Official Journal（EU官報）により、現在の各指令とその整合規格、及びガイドラインを確認することが出来ます。メーカーの製品開発段階で対象の指令要求内容を知って、適用する整合規格の技術基準に従って開発･設計を行うことが重要です。

NLF対応の低電圧指令(2014/35/EU)、EMC指令(2014/30/EU)、無線機器(RE)指令(2014/53/EU)は、いずれもその指令(Directives)でリスクアセスメントを要求しています。
それらについて、具体的な要求内容を解説します。

EUの低電圧指令（2014/35/EU）の整合規格 EN 62368-1がOJ（官報:Office Journal）に追加され、EN 60950-1のDOW(Date of Withdraw)が2020年12月20日となり、現在EN 60950-1で適合宣言しているACアダプタは、2020年12月20日以降は上市が出来なくなった。
ACアダプタを使用している製品も同様にそれに対応することが要求されています。

対象製品にACアダプタを使用している場合、その製品は、ACアダプタを含めた完成品としてEU指令に適合してCE宣言をする必要があります。
メーカー、又は販売業者がACアダプタを同梱しないでユーザー自身が購入して使用することでの対応は、製品の安全性の観点から十分ではなく、完成品メーカーは、ACアダプタと組み合わせた状態で適合性の確認をしなければなりません。

製品にACアダプタを使用している場合、その製品は、ACアダプタを含めた完成品としてユーザーマニュアルを作成することが必要です。
ACアダプタを同梱して出荷する場合とそうでない場合（ユーザー調達）が有りますが、メーカー、及び販売者は、対象製品とACアダプタと組み合わせて使用する際の安全な　使用方法について、マニュアルに十分な情報の記載が要求されます。
特にCE marking (EU指令)には、ユーザーマニュアルの要求が有って、コンプライアンスとしての記載義務となっています。

EUの低電圧指令（2014/35/EU）の整合規格 EN 62368-1がOJ（官報:Office Journal）に追加されています。
これに伴ってEN 60950-1適用のACアダプタは、2020年12月20日以降にはEU上市が出来なりましたが、検査･計測機器(適用規格:EN 61010-1)などに同梱しているACアダプタ（EN 60950-1適用）は、検査･計測機器としてのパーツ（外部設置の電源ユニット）であって、12月20日以降でも上市が可能であると解釈されます。

EU整合規格にEN 61010-1:2010+A1:2019が、2020年11月30日の官報(Office Journal)に正式に掲載されて、EN 61010-1:2010は、2022年5月30日に廃止されることになりました。
これによって検査･計測機器に適用されるEN 61010-1は、2019年版を適用してCE markingの低電圧 指令に対応することが必要となります。
現在、すでにCE markingしている製品は、2010年版の廃止時期までに改訂された適用規格である2019年版に対応してCE宣言することが要求されます。

IEC 61010-1 の最新版は、2016年12月16日に IEC 61010-1:2010+AMD1:2016 (Edition 3.1) が発行されました。
その後、EN 61010-1:2010+A1:2019がEU整合規格として、2020年11月30日の官報 (Office Journal) に正式に掲載されて、EN 61010-1:2010は、2022年5月30日に廃止されることになっています。
これによって、検査･計測機器のCEマーキングへの適合を継続するためには、2022年5月30日までに EN 61010-1:2010＋A1:2019 に適合していることの確認を行って、CE宣言を行う必要があります。
ここでは、改定（変更）内容について、特に評価レポートを作成する上での規格の解説とチックシートについて具体的に説明します。

共通規格は、対象製品に対して製品群EMC規格や製品EMC規格が適用されない製品に使用される規格ですが、それらの規格を適用して試験・評価を行う場合、対象製品の使用（Environment）、及び使用するユーザー（Target User）を考慮して適切な規格を適用することが必要です。
最近のIEC、EN規格、及びEU整合規格について調べた結果を記載します。
尚、使用環境は、大きく分けて住宅環境(地域)と工業環境(地域)に分けられますが、その中間のグレーゾーンにある地域で使用される製品は、どちらに属するのか、迷うことがあります。
それらが どのような考え方で決められているのか、について調査しました。

計測用、制御用及び試験室用の電気装置に適用されるEMC規格について、IEC及びEN規格が改定されてその規格要求への対応が必要となりました。
改定内容に関しては、規格書、及びWeb情報で得ることが出来ますが、改定に関する規格要求に対応する場合、具体的にどのように対応すれば良いのか？
すでに旧規格でEMC試験を行って技術文書(Technical documentation)がある場合には、代表的な機種について、追加の試験を実施、また適合の根拠を考察して技術文書(TD)に反映する方法が有ります。
また、イミニティの性能基準に関して、試験、及びユーザーへの情報提供（マニュアル）が必要で、改定規格に明確に記載されています。

検査･計測機器のIEC 61326-1のイミニティ(EMS)要求は、対象機器の性能基準(Performance Criteria)を決めて、その仕様の動作･性能の劣化がないかどうかの試験を実施することが要求されている。
規格が要求するイミニティの試験の条件と性能基準の設定は、特に電磁環境の製品仕様として重要性が増している。
対象の被試験装置の特性、及び適用規格の分類（電磁環境：住宅地域･工業地域）を考慮して適切にEMC試験計画を行うことが必要である。

EMC試験を行って、適合性を評価する場合にそのテストプラン(試験計画)を事前に作成することが、規格で要求されている。
また、外部試験機関に試験を依頼する時には、対象製品（機器）の構成、及びその仕様（主にEMCに関連する電気的内容、使用方法など）が必要で適切な資料を提供することが必須となっている。
規格で要求しているEMC試験計画、及びその例を示して具体的に説明します。

国際規格のIEC 60204:2016(Ed.6.0)が要求しているの概要を説明すると共にその具体的な考え方と方法について紹介します。

国際規格のIEC 62368-1は、IEC 60950-1(IT機器)とIEC 60065(AV機器)に置き換わる規格として危険から始まる安全工学(HBSE: Hazard Based Safety Engineering)を基本とした規格としてリリースされています。
この規格の重要な点として、危険に基づく規格ですが、他の規格の同様にメーカーは、リスクアセスメントを作成しなければならないという意味ではなく、規格の特定の安全要求部分にはリスク分析とセーフガードの要求があって、実質的なリスクアセスメントとなっています。

IEC/EN 60950-1からIEC/EN 62368-1へ適用規格が変更されたことに伴う“最終製品と部品の移行時期の連携”について、完成品メーカーが自社の安全規格適用製品に新規格 IEC/EN 62368-1を適用する際、「同じ規格で 評価される購入部品も新規格適合品でなければならないのか？」
また、IEC/EN 61010-1 を適用する｢完成品に対して内部に使用している認定電源は、IEC/EN 62368-1を適用したものでIEC/EN 60950-1適用の電源は、使用出来ないのか？｣という質問があります。
この点、どのように解釈して対応すべきかについて説明します。

IEC 60204-1(機械類の安全性－機械の電気装置)には、EMC要求があります。
本規格は、2016年度版の4.4.2項電磁両立性(EMC)として明記され、機械･装置に対する具体的なEMC技術対策方法が参考として附属書Hに記載されています。
それらの概要について説明すると共に一般のEMC対策の方法と実例を紹介します。

IEC 60204-1(機械類の安全性－機械の電気装置)には、安全試験要求があります。
試験は、規格要求に対する適合・評価の方法として製品の技術文書・資料（:製品仕様書、図面、部品表など）に一致しているかを検証するもので、それらの概要について説明すると共に試験条件、レポートの実例を紹介します。

IEC 60204-1(機械類の安全性－機械の電気装置)には、技術文書の要求があります。
本規格が要求している技術文書（Technical Documentation）は、対象の機械装置の安全性を含めて適切に問題なく使用するためにメーカー（製造者）がユーザー（使用者）に情報提供するもので、CEマーキングで要求されているCE技術文書(Technical Documentation for CE marking)とは、相違点があります。

EN 60204-1(機械類の安全性－機械の電気装置)には、附属書ZZA(Annex ZZA)に機械指令(2006/42/EC)との関係が記載されています。
これは、整合規格のEN 60204-1（機械の電気装置）の要求と機械指令(MD)の要求(AnnexⅠ機械の設計と製造に関する健康と安全の必須要件)について、具体的に示したもので、整合規格(EN 60204-1)とEU指令(CE marking)の関連が分かりやすく説明されています。

EN 60204-1(機械類の安全性－機械の電気装置)には、附属書ZZB(Annex ZZB)に低電圧指令(2014/35/EU)との関係が記載されています。
これは、整合規格のEN 60204-1（機械の電気装置）の要求と低電圧指令(LVD)の要求(AnnexⅠ:電気機器の安全目標の主要要素)について、具体的に示したもので、整合規格(EN 60204-1)とEU指令(CE marking)の関連が分かりやすく説明されています。

米国の電気･機械装置の規格であるNFPA 79は、国際規格のIEC 60204-1とその技術基準の要求で相違する箇所があります。
米国向けには、その電気設備（制御基盤の引き込み分岐回路まで）に関する基準書のNFPA 70 (NEC: National Electric Code)、及び産業機械に関する電気的な基準書(主に制御盤)のNFPA79があって、米国に出荷するものは、IEC 60204-1に相当するNFPA79の規格に適合することが要求されます。

電気の機械・装置は、外部よりその電源が供給されますが、専用の電源コード、又は配電盤などの設備から電源が導入されます。
機械・装置内部の配線は、電気安全性を確実にするための規格要求が詳しく書かれています。
特に、保護導体の接地・配線に関して、IEC 60204-1(5章、及び13章)には、その詳細が記載されていて、設計段階でよく理解しておくことが必要です。

国際規格 IEC 61010-2-120:2016は、2020年4月30日に廃止された。
本規格がリリースされてから廃止になるまで約3年半の短い期間であった。
この規格は、特に可動部を持つ機械的ハザードが存在する電気的な検査･計測機器を対象としたもので機械安全基準の要求を規定したものとして注目されたが、国際安全 規格として広く一般に使用されないまま廃止となった。
また、本IEC規格は、EU指令の機械指令の整合規格(Official Journal of the European Union)として採用されていないが、現行、EN規格として存在している。