CEマーキング適合業務の流れ | 株式会社フジセーフティ・サポート

電話・メール（必要に応じて訪問）などにより、弊社コンサルタントがお客様の対象製品を確認いたします。お客様が現状お持ちの仕様書などの技術資料を拝見させていただきます。

(1)製品の技術資料の提出
(2)この時点で、概算費用見積報告書、もしくは正式見積書を発行することが可能です。 必要の際はお気軽にお申し付けください。
(3)秘密保持契約には随時、対応させていただきます。

対象製品の仕様書、図面などの技術資料をもとに規格・技術コンサルティングを行います。

(1)資料の基本は、製品仕様書ですので安全に関する仕様を含めてご準備ください。
(2)設計段階でのリスク分析・評価が重要です。
(3)製造物責任(PL)を考慮した製品が要求されます。

実機サンプルをもとに構造評価を行います。対象製品に該当する国際安全規格、技術、リスクアセスメント、本質安全設計など、総合的に評価、問題点を洗い出します。

(1) 対象製品の設計担当者、及び品質保証の業務に関連する方々の同席が必要です。
(2)コンサルティングの結果は、報告書として発行させていただきます。

対象製品に適用する法規制・規格、技術的な考察を行い、必要な適合評価・試験項目を明らかにします。そして、それを「安全・EMCに関する業務計画書」にまとめます。
この文書は、お客様の要求に基づいて製品安全、EMC試験の実施、及び関連テストレポート、技術文書等の作成に必要な内容を事前にプラニングするための計画書です。
なお、TUVやULなどの認証機関への申請、証明取得が必要な場合は、そのための試験、審査結果対策のサポートが可能です。具体的には規格・技術対策のほかに、認証取得費用、納期対応のアドバイスを行います。

(1)「業務計画書」は、弊社で作成させていただきます。
(2) 弊社で安全試験の実施、及びEMCの外部試験依頼が可能です。

安全、EMC試験のご依頼に対応しています。基本的な安全試験は、レポート作成を含めて弊社で実施可能で弊社の管理の下にリードタイム、費用見積をさせていただきます。

(1) リニューアル製品の試験と適合性の判断: 過去のテストデータをレビューしてテストプランを作成して必要な試験を実施、適合の根拠を規格要求、技術的考察から総合的に判断します。
(2) シリーズ製品の試験と適合性の判断: 基本的にその代表モデルでの試験を行って、シリーズ（ファミリー）製品としての適合の根拠は、技術文書に記載して対応します。
(3) 不適合、問題点の対策サポート: 試験で不適合になった場合は、EMC、安全試験を含めてその対策のサポートをさせていただいています。大きな問題点である場合には、技術コンサルティング業務として申し受けます。

テスト･評価データは、適用規格に対する適合の根拠情報(エビデンス)としてEMC、安全テストレポートを作成します。これらは、製品の技術資料と共に適合の根拠を示す添付文書としてCEマーキングの技術文書に反映されます。

(1) EMC試験、テストレポート
(2) 安全試験、テストレポート
ユーザーマニュアル（英文）は、規格要求によって審査され、技術文書にも添付されます。

CEマーキングへの適合の根拠を示す技術文書(Technical Documentation)を各種レポート、及び技術資料を基に作成します。

(1) 技術文書の作成に必要な主な技術資料は下記となります。: 1）仕様書、構造図、表示ラベル、電気図（ブロック図）、部品表（認定品情報含む）、関連資料; 2）テストレポート(EMC/安全); 3)製品のサンプル写真; 4）シリーズモデルの場合はその相違点、及び関連資料; 5）英文ユーザーマニュアル
※設置が必要な機器、又は組込型機器は設置マニュアルを含むこと。
(2) 技術文書は、弊社提供の書式で作成します。

適合宣言書の作成サポートを行います。

(1) 適合宣言書へのサインはメーカー自身で行います。
(2) 業務が完了しましたら、納品物と請求書をお送りいたします。: 技術文書一式は、電子ファイル(WORD/PDF)でCD-ROMにファイルイングして納品します。
以上でＣＥマーキングへの適合業務が完了して、製品へのＣＥマーキング表示、出荷が可能となります。技術文書は、10年間の保管と維持管理が必要となります。