該当するEU指令が要求する整合規格に適合している。
･整合規格への適合方法が、そのEU指令が指定する方法に従っている。
どんなEU指令があるのか？
例えば、以下のようなEU指令があります。
| 指令名称 | 指令番号(現行) | 施行年(初版) | 備考 |
|---|---|---|---|
| ガス機器指令 | 2009/142/EC | 1996 | |
| 簡易圧力機器指令 | 2009/105/EC | 1992 | |
| 玩具指令 | 2009/48/EC | 1997 | |
| 低電圧指令 | 2006/95/EC | 1997 | |
| 機械指令 | 2006/42/EC | 1995 | |
| EMC指令 | 2004/108/EC | 1996 | |
| 計量器指令 | 2004/22/EC | 2006 | |
| 人員用ケーブル輸送設備指令 | 2000/9/EC | 2006 | |
| 無線･通信端末機器指令 | 1995/5/EC | 2000 | |
| 対外診断用医療機器指令 | 98/79/EC | 2003 | |
| 圧力機器指令 | 97/23/EC | 2002 | |
| 昇降機指令 | 95/16/EC | 1999 | |
| レジャー用船舶指令 | 94/25/EC | 1998 | |
| 防爆指令 | 94/9/EC | 2003 | |
| 医療機器指令 | 93/42/EEC | 1998 | |
| 民生用起爆装置指令 | 93/15/EEC | 2003 | |
| 温水ボイラー指令 | 92/42/EEC | 1998 | |
| 埋込式能動医療機器指令 | 90/385/EEC | 1995 | |
| 非自動計量器指令 | 2009/23/EC | 2003 | |
| 人体保護具指令 | 89/686/EEC | 1995 | |
| 建築資材指令 | 89/106/EC | 1997 | |
| 花火･起爆装置指令 | 2007/23/EC | 2010 | |
| ErPエコデザイン指令 | 2009/65/EC | 2007 | |
| RoHS特定有害物質規制指令 | 2011/65/EU | 2006 |
CEマーキングに関連しない指令
| 指令名称 | 指令番号(現行) | 施行年(初版) | 備考 |
|---|---|---|---|
| 包装廃棄物指令 | 94/42/EC | 2000 | |
| 廃車リサイクル指令 | 2005/64/EC | 1992 | |
| 廃棄物枠組み指令 | 2006/12/EC | 1997 | |
| 電池廃棄指令 | 2006/66/EC | 1997 | |
| 高速鉄道相互運用指令 | 96/48/EC | 2001 | |
| 海洋設備指令 | 96/98/EC | 1999 | |
| 現行鉄道相互運用指令 | 2001/16/EC | 2003 | |
| 冷蔵･冷凍庫の効率指令 | 96/57/EC | 1997 | |
| 可搬型圧力機器指令 | 1999/36/EC | 2001 | |
| 屋外機器の騒音指令 | 2000/14/EC | 2001 | |
| 蛍光灯用安定器の効率指令 | 2000/55/EC | 2002 | |
| 家庭用機器の騒音指令 | 86/594/EEC | 1989 | |
| 製品安全指令 | 2001/95/EC | 2004 | |
| 郵便サービス指令 | 97/67/EC | 1999 | |
| 特定有害物質の販売指令 | 76/69/EEC | 1978 | |
| 家庭用機器の表示指令 | 92/75/EC | 1992 | |
| 電気・電子機器の廃棄指令(WEEE指令) | 2002/96/EC | 2004 |
●さらに詳しい情報はこちらをご参照ください。
→ https://www.cenelec.eu/aboutcenelec/whatwestandfor/supportlegislation/newapproachdirectives.html
| (1) 取締り | ：各国の政府取締当局、労働保険組合、保安局による監視 [例] イギリス： HSE、HSD, フランス：不正行為取締局, ドイツ：労働安全連邦事務局 |
|---|---|
| (2) 場所 | ：各国の通関、構造据付、初期稼働、保安査察、事故、外部通告 など |
| (3) 違反行為 | ･適合宣言書･CEマーク･ユーザーマニュアルがない状態での市場流通 ･ＣＥマークの不正使用 ･構造、性能上での明らかな不備 |
| (4) 処罰（ペナルティ） | ･違反等級による分類 ･改善通告、機械の仕様禁止通告、市場回収差町、量刑、起訴 ･罰金 5,000英ポンド、12,000仏フラン、10000独マルク 拘留･禁固 ～2ヶ月 |
適用規格
主な新EU指令
1) EMC指令 (2014/30/EU)
*OJ:2014/3/29 *EMC:Electric-Magnetic Compatibility
2016年4月20日以降、適合強制（旧:2004/108/EC）
2) 低電圧(LV)指令 (2014/35/EU)
*OJ:2014/3/29 *LV:Low Voltage
2016年4月20日以降、適合強制（旧:2006/95/EC）
3) 無線機器(RE)指令 (2014/53/EU)
*OJ:2014/4/16 *RE:Redio Equipment
2016年6月13日以降、適合開始（1年間は、2006/95/ECからの移行期間）
尚、CEマーキングするためには、
機械、低電圧、EMC指令などと共にRoHS指令(2011/65/EU)に適合すること。
※機械指令(Machinery directive -2006/42/EC- *OJ:2016/1/15)
相違点
改定指令の基本的な要求は、ほぼ変わらないが、下記項目が強化されている
- 各事業者（製造、輸入、流通、承認代理人）の責任の明確化
- 各事業者の製品追跡情報の提供義務（製品の入荷先、出荷先情報）
- 適合宣言書（DoC）及び取説の現地語翻訳*英語以外の現地語が一般的な場合
- 指令適合と維持の手順を持つこと。
説明書（Instructions）に関して下記の要求がある。
- 製造業者は、機器の説明書（マニュアル他添付書類）について、ユーザーが容易に理解できる内容と言語で提供すること
- 輸入業者は、製造事業者が適切にCEマーク貼付、定格銘板が表示され、ユーザーが容易に理解できるマニュアルが添付されていることを確認する。
- 流通業者は、CEマークが貼付されていること、定格銘板、取説その他安全情報がユーザーが容易に理解出来る言語で記載されていることを確認する。
[注]輸入業者は会社組織だけでなく個人輸入も含む。
