CEマーキングはEU（欧州連合）加盟国に製品を流通・販売するための仕組み(法規制)で あり、いわばパスポートのような役割を果たします。
製品に適用されるEU指令がCEマーキングを義務付けている場合、製品を市場に投入する前に該当する指令に適合していることを確認してCEマークをつけることが義務となります。そして、その適合の根拠を文書として作成、維持管理することが要求されます。
CEマーキングの目的は、EU域内における製品の安全性の品質に関する規制を統一化し、
住民の健康と財産、そして環境を守ることにあります。言い換えれば、危険な製品をEU市場に流通させないための仕組みです。
CEマーキングは、ニューアプローチ指令が定めた必須要求事項を満たし、指令が規定する適合性審査の手続きに従った製品であることを示すもので、指令への法律的な適合を示しているだけで、安全を含めた製品の品質を保証するものではありません。
(1)製品の安全性や品質などの規制統一を従来の考え方とは違う、新しい考え方で定めた指令のことです。
安全や品質などの技術基準を細部にわたって規定する方法(オールドアプローチ)
| 1957年 |
欧州経済共同体設立条約（ローマ条約） 欧州市場統合（1992年末を期限）のため、 製品を規制する指令を制定。 → 技術基準を細部にわたって規定する方法を採用 |
|---|
| 1972年 |
ローベンス報告（英国の労働安全政策の改革） 特定分野や特定事項の規制 → 細分化煩雑、つぎはぎだらけ、隙間ばかり狙う態度 制定法の強制規格でなく、任意規格による規制 → 自主的対応促進で事故が激減 |
|---|---|
| 1985年 |
理事会決議 「技術的調和と基準に関するニューアプローチ」 → 域内で製品の安全性や品質の基準を統一するための原則を規定 |
| 1989年 |
理事会決議 「認証と試験に関するグローバルアプローチ」 → 製品の適合性審査に関するEUの政策の原則を規定 |
| 1993年 | 理事会決定 → CEマーキング導入 |
CE マーキングは、製品のマーケティングに関する新法令枠組み(NLF：New Legislative Framework）が2008 年8 月にEU 官報により公布され、事業者の義務、及び適合性評価手続き等の強化が行われることになりました。これに伴い、NLF への整合化が図られ、2011 年11 月に、欧州委員会より、関連の9 指令〔低電圧、EMC(Electromagnetic Compatibility：電磁両立性)、リフト、防爆機器、単純圧力容器、計量器、非自動はかり、民需爆薬、花火等〕の改正案が公示され、その後、欧州議会及び理事会で審議が行われています。
対象はニューアプローチ指令の範囲で施行日以降の関連指令を改正する場合には、NLF整合化が必要となります。
(例) 上市の定義 Manufacturers / Importers /Distributorsの義務
| 整合規格 | 消費者製品 | 産業用製品 |
|---|---|---|
| 有 | EU指令(CEマーキング) 一般製品安全指令 |
EU指令(CEマーキング) グルーバルアプローチ指令 |
| 無 | 一般製品安全指令 | 加盟国別の独自規格（規制） |
｢製品の種類に応じた特別な指令の規制対象となっていない消費者が使用する製品全般｣
※EU指令やその他の指令・規則の対象となっていない消費者用の製品は、GPSDが適用される。
| 2012/10 | タイトルと目次のみ一般公開 |
|---|---|
| 2013/12 | 初版ドラフト一部公開 |
| 2013/9 | 第2版ドラフトを公開 |
| 2013/10 | 公布予定 *欧州委員会6月時点 |
※ご参考： ブルーガイドブック(解説書)（2000年）
｢適合性評価のガイドラインと詳細な手順｣
| 2011/11 | 9指令(前述[6]参照)整合化する報告 |
|---|---|
| 2013/7 | 議会IMCO(域内消費者保護)委員会での審議 上記9指令の改正案 R&TTE(無線･通信端末)指令、改めRE(無線機器)指令 欧州本議会(2013/11/19)目指して最終調整中 |